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辽宁规范审批事项为药品企业节约时间成本【消息】

发布时间:2020-09-15 13:51:05 阅读: 来源:空调泵厂家

审批周期长一直是企业尤其是药品企业关注的热点问题。截至2018年5月底,辽宁省已受理全程网办事项85件,办结32项,与法定时限相比,平均提速68%。辽宁省食品药品监督管理局党组成员、副局长郭雪峰21日在省政府新闻办召开的发布会上做出如上表述。

辽宁推进“互联网+政务服务”,针对依法承担的32个行政审批事项,研究制定了药品备案类事项取消技术审评、主办负责、咨询接待日、否定意见会商制、岗位职责及联系方式全面公开等15条制度措施,提高服务质量和效率。

在审批制度方面,辽宁将药品生产许可与药品GMP认证、药品经营许可证换证与药品GSP认证检查合并进行,一次受理、一次审查、一次审批。

同时,对备案类事项取消技术审评制度,凡涉及“四品一械”产品及其生产、经营、使用的备案类事项,技术审评内容和环节一律取消。

在审批受理方面,辽宁创新行政许可容缺受理模式,打破了“申请材料齐全且符合法定形式,再受理”的传统,变为“边补正材料,边受理审核”。

目前,列入容缺受理清单的行政审批事项已涵盖7类事项24个要件。已容缺受理许可申请92件,有效提升了行政许可工作效率。

在审批事项问询方面,实行主办负责制度。辽宁省机关工作人员首次接到企业、群众、下级机关业务问询,要即时做好问询事项和问询人联系方式记录,并报告事项责任处室主要负责人,由主要负责人或局领导指定主办人,于1小时内将主办人姓名、职务、联系方式告知问询人。主办人为该事项全程办理第一责任人、为该事项辽宁省食品药品监督管理局与问询人的唯一联系人,直至问询事项办结。

据悉,辽宁省食品药品监督管理局在药品、医疗器械批准文号距离再注册(延续注册)最后申请时限半年向企业发送产品再注册(延续注册)提示函。截至目前,已发出药品再注册提示函15封,医疗器械延续注册提示函297封,提醒企业提前启动相关准备工作,避免因未按时提出申请导致不能再注册(延续注册)。

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